真难为了中国的药审中心

　　　Jackray　　中国的药审中心,也够为难.　　1.每年中国的药品企业申报的新药数量太多,真正创新的药物比较少.他们需要花费大量的时间和精力来审评不是真正创新的药物;　　2.创新的药物做的研究工作,相比向FDA申报的资料来说,研究的投入太少.　　无论是临床前的研究,包括机理的研究,工艺质量的研究,等等,限于资金的实力,往往采取能省略则省略的策略;比较欧美的临床研究来说,临床研究的要求在中国的新药研究中是比较低的.这个现状给对新药的严格的科学判断,制造了一定的难度.批准时候的风险压力增大.　　3.中国的企业不规范,存在很多不被发现的违法行为　　从药物研发来说,企业首先应该以科学和实事求是的态度来评估和自行控制风险.假设新药的立题依据不够充分,或者在研究中发现问题,那么理应自行撤回申请. 但是,实际上硬撑的企业很多.甚至提供不实数据.这给新药审评带来很大的挑战.　　如果CDE知道他得到的申报上来的数据都是真实的,那么他们可以根据数据给出一个基于科学的判断,但是他们如果疑惑数据的真实性,又没有这个责任和精力来判断企业申报的数据是否是真实的,那么他们只能对有疑虑的品种,不断拖延,或者不断要求补充资料,直到申请人知难而退为止.　　这是在中国存在的一个非常奇怪的现象.企业不为自己的投入风险负责,只希望侥幸能够通过审评.但是,往往那些问题很大的品种,即使批准上市以后,也往往在市场上被医生和患者抛弃.　　4.不能决断公开地不批准或者撤回已经批准的药品批文　　有些药品的研究,咨询专家和审评人员,都看到问题,或者几乎不可能成为一个新药,CDE/专家迫于种种压力,会采取拖延的战术,而不是直接枪毙.这给了企业侥幸心理,并且不能得到一个清晰的停止开发的信号.　　已经批准的药物,如果需要撤回批准文号,也没有进行公开的报道, 国家药监局（SFDA）自我反省的精神和勇气还不够.比如,双灵股本散,竟然成为一个药品很多年,欺骗了肿瘤患者大量的钱财,被撤销批准文号的消息,不是很公开地告知公众.　　中国的新药审评环境确实很差.SFDA还不够勇敢,药厂本身也不够严肃甚至违法行为不断.中国人需要科学和严谨的态度,反映在每个领域.　　有时候,不知道为什么我们中国人要正经办点事,怎么就这么难?

张阳德是863项目评审黑幕中露出的一条狐狸尾巴

　　作者：冰山二角 　　这几天新语丝上对张阳德的集中揭露，使其连续忽悠国家大量科研基金的行径暴露于光天化日之下。这是新语丝在学术领域进行舆论监督的又一大胜仗。正如作者“冰山一角”所言：“张阳德的包装自己的骗术并不高明，他搞项目的手段也非常直白。他的成功在于有官员罪犯的密切配合。”以张阳德作为突破口，进一步揭开863项目从立项到评审的黑幕是改善我国科学界人文环境的一场有希望取胜的斗争。有社会责任感的科学家，特别是资深科学家，为改善自身及弟子的生存环境，为来日不多的职业生涯减少一分遗憾，应该投入到揭露张阳德及863项目黑幕的斗争中来。中国的科技事业要想健康发展，中国科学家要想过正常的科研生活，中国最高当局如果不想让国家未来的科学家从青年学生时代就被腐蚀掉，仅仅表彰“道德楷模”是不够的，就必须对有关政府财政资助的科研经费评审中的潜规则做一番扫荡。　　所有国家财政资助的科学研究和技术开发项目中以科技部863项目为黑幕之最，这在我国科学家当中早就是有口皆“悲”。2006年以来，随着“建立创新型国家”战略的提出，国家财政加大了对863项目的投入。然而，大幅度增加的国家财政投入在造福于国家和人民之前，先为政府职能部门和科学家中的一些蛀虫黥吞这笔巨款注射了兴奋剂。特别是经费的大幅度增加伴随着资助项目的进一步集中大大增加了权力的寻租空间。负责863项目的不良官员和申报这些项目不良学者相互勾结，撒出了一张张捞钱的黑网。这些人在黥吞国家财政时最大的特点是暗度陈仓。他们熟知相关规定（有些甚至参与了规定的制定），玩起猫腻来滴水不漏，表面上所有程序都符合规定，实际上在每个环节都作了手脚。一旦受到质疑，他们要么拿出规定来塘塞，要么把一切责任推给专家。但是，他们的所作所为绝不是作者“Amsel”所说的灰色行为，而是地道的黑色行为，是犯罪，只不过他们隐藏得很深罢了，一旦暴露绝不亚于药监局（除了没死人外）。然而隐藏犯罪行为和一切骗局一样不可能瞒所有人于一世。他们可以借口科学研究和技术创新允许失败来解释863基金的投放效果（除了一些“国际领先”和“国内领先”的专家证词外，实际的新技术不多），但无法用这一话语解释为什么几十年来总是失败。他们可以用一时不察或者专家评的来塘色，但是回答不了为什么他们总是不察或者专家们总是出错。　　再者，和他们相互勾结的一些既得利益者难免有人利令智昏，露出了马脚。张阳德就是一个例子。“冰山一角”所说的“张阳德如何打点搞定各个环节的关键人物也在圈内广为流传”的传闻，二角也有所耳闻（张扬德在一次圈内场合说：我拿到的钱20%是要回扣的）。这些传闻虽然有待证实，也不好证实，但是新语丝上到目前为止揭露出来的事实已经无可辩驳地暴露了张阳德用低劣的手段忽悠国家大量科研经费的罪恶行径。既然这条狐狸尾巴既然已经暴露在人们面前，我们就不要轻易放过，这对还希望在正常的科研环境中生活的中国科学家来说是一次很好的抗争机会。　　至于如何深入揭露张阳德863黑幕，我觉得至少还有两个领域可以考虑：1）张扬德的磁性白蛋白纳米颗粒担载阿霉素技术的水准到底如何，是否达到“国际领先”？新语丝读者和作者中也许权贵不多，却不乏科学家和技术专家。本专业同仁将其工作下载阅读一番，并且ScienceFinder一下国际进展应该费时不多。尽管会有人以学术观点不同来搪塞，说明科学和技术问题毕竟比搞清其中的人事猫腻简单多了。2）将张扬德团对这次获得两个863巨大项目的评委名单在新语丝上晒一下太阳。这不一定是对评委不敬，说不定是在帮助评委。设想一个正直的评委在被迫评审作弊时多么希望有来自正义一方的压力，从而有足够但又不直接冒犯邪恶的理由拒绝作弊。“冰山一角”所言评审意见不一致时结果便封存，拿到科技部再作定夺即说明评委中对评审作弊还是有抵抗感的。封存的评审意见最后再次公布时也出现落选一方得到高分低票的结果，反映了评委一定程度的良心抗争。　　总之希望更多知情的学者参与揭露，包括最初引起这一讨论的“正义”和武汉大学药学院那位让学生向张阳德道歉的老师。不要把这些人想得太善良，以为你道歉了或者手下留情了他们就能善待你。也不要把这些人想得太强大，有药监局的前车之鉴，张扬德忽悠国家大量科研经费的事曝光成这样，他们心中的恐惧怕是远远甚过武大药学院的老师。(XYS20070924)

注水猪肉->注水履历

　　　作者：风吹雪　　注水猪肉，前几年在我们这很是“流行”，现在听起来有点儿“历史感”，可能是因为政府的管理力度比较大，使得注水猪肉在市场上难觅踪影，还是因为现在的注水大手段和手法也在升级，躲过层层检查，在正常猪肉里上演“无间道”，或者是因自己不持家不知柴米贵，而注水猪肉并未远离我们。但愿是第一种情况，因为我们的政府还是负责任的。　　“怎样识别注水肉？　　买鲜猪肉要看肉案子湿不湿　　买冻猪瘦肉卷要看有无血冰　　一看：注水肉表面涨、潮，颜色变浅发黄　　二摸：弹性好、手感好，就是没注水的　　三闻：闻猪肉有没有哈喇味”　　猪肉，人们日常需要的，关系到人民大众的生活，也就很受政府的重视，“严厉打击”，教辨别的方法，设举报电话等等，即使这样还是让人防不设防。但庆幸的事，还可以听见有关部门的声音。　　而现实中，除了猪肉可以注水，别的也可以，只是没听见过有关部门的声音，或者是，除了猪肉注水与老百姓有关，其他注水都是内部为题，与大众无关吧。仅仅是这几年看方舟子的文章就看到不少人的履历“注水”，却从未见到谁出来给“挤挤水”（好像有被处理的，好像是沧海一粟吧）。难道这些学术上的“权威”的注水行为真的就和大众一点边都沾不上，以至于不用下很大力度去“挤挤”？　　看国外影片经常听见里面说的一句话“你们拿我们纳税人的钱做什么了”，但在这里几乎没人提这种说法。从初中的政治就开始介绍“税”的概念，但总觉得离我们很远的，近几年在电视广播上经常会有关于税法的信息，才真的觉得税就在身边，可是这些“取之于民用之于民的”的钱都在被什么样的人所“认领”？我们不知道有没有权利知道，或者是大陆的纳税人都没有底气去知道，更别说我这种无业在家的了。　　各领域里的“大家”纷纷报出“注水”事件，是监管的失职，还是本来“没什么大不了”，都因为有方舟子这些“小孩”随便说话，把“皇帝的新装”给点出来了。　　记得在学校的时候，每每到学期结束都要写自我鉴定，填写年终汇报的时候，就会看见不同分量了汇报资料，有的满满一篇，甚至还需要另附一张来写，有的就廖廖几行，最后互相传看的时候，不乏那些看后互相一笑的“丰富”的年终汇报。　　学校的年终汇报也许真是“没什么大不了的”，可是学术“大家”们的简历还有个作用——指导我们去寻找个货真价实的导师，还是快点儿自己晒晒、挤挤，免得被人指出来后，又说“与我无关，都是那些录入的问题，我只是没认真核对而已”的“真实”的“谎言”。